金奥康10mg OTC
[药品名称]
通用名称:奥美拉唑肠溶胶囊
商品名称:金奥康
英文名称: Omeprazole Enteric Capsules
汉语拼音: Aomeilazuo Changrong Jiaonang
[成份]本品每粒含主要成份奥美拉唑10毫克,辅料为羟丙甲纤维素、聚乙醇、二氧化钛、甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物水分散体(L30D-55)、滑石粉、乙醇等。
[性状]本品为肠溶胶囊剂，内容物为白色或类白色肠溶小丸。
[作用类别]本品为抗酸类非处方药品。
[适应症]
用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解。
[规 格]10mg
[用法用量]
口服。成人，一次1粒，一日1次(每24小时) ,必要时可加服1粒,用温开水送服。本品必须整粒吞服,不可咀嚼或压碎,更不可将本品压碎于食物中服用。
[不良反应]本品常见不良反应为:头痛、腹泻、恶心、呕吐、便秘、胀痛及腹胀。偶见头晕、嗜睡、乏力、睡眠紊乱、感觉异常、皮疹、瘙痒、荨麻疹、肝功能试验异常等。罕有多汗、周围血管性水肿、低钠血症;血管水肿、发热及过敏性休克;白细胞减少症、血小板减少症、粒细胞缺乏症、全血细胞减少症;可逆性精神错乱、易激惹、抑郁、攻击和幻觉;男子女性型乳房;口干、味觉异常、口炎、念珠菌病;脱发、光过敏、多形性红斑;肝性脑病(先前有严重肝病者)，黄疸性或非黄疸性肝炎、肝衰竭；支气管痉挛;关节痛、肌痛、肌肉疲劳;间质性肾炎;视力模糊；低镁血症（低镁血症也可能与低钾血症有关;严重低镁血症可能导致低钙血症）；髋部、腕部或脊柱骨折；艰难梭菌相关性腹泻。
[禁忌]对本品过敏者禁用。
[注意事项]
1使用不得超过7天,如症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2两个月以内不得再次服用,如症状反复,应立即就医。
3本品在以下情况下请勿使用:吞咽困难或疼痛;呕血;便血或黑便。这些可能是严重情况的征兆，请咨询医师。
4肝功能不全或血象不正常的患者请在医师指导下使用。
5假如出现烦心持续或加重症状,请停用本品并去医院就诊。
6儿童使用本品应在医师指导下进行。
7孕期、哺乳期妇女慎用。
8如服用过量或出现严重不良反应,请立即就医。
9对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10本品性状发生改变时禁止使用。
11请将本品放在儿童不能接触的地方。
12儿童必须在成人监护下使用。
13如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
14.艰难梭菌相关性腹泻：已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能会增加艰难梭菌相关性腹泻的风险，尤其是住院患者。如果腹泻不改善，应考虑该诊断。
15.与氯吡格雷的相互作用：应避免本品与氯吡格雷联合使用。氯吡格雷是一种前体药物，其活性代谢产物抑制血小板聚集。与奥美拉唑等药物联合用药时，后者抑制CYP2C19活性，可影响氯吡格雷代谢为活性代谢产物。80mg奥美拉唑与氯吡格雷联合使用,可降低氯吡格雷的药理活性，即使两者相隔12小时给药。当使用本品时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗（见【药物相互作用】）。
16.骨折：多项已发表的观察性研究表明，质子泵抑制剂（PPI）治疗可能增加骨质疏松相关骨折（髋骨、腕骨或脊柱）的风险。接受高剂量（定义为每日多次给药）和长期（1年或更久）PPI治疗的患者，骨折风险增加。患者应根据医疗情况使用最低剂量和最短疗程的PPI治疗。对于有骨质疏松相关骨折风险的患者，应根据相关治疗指南处理。
17.
低镁血症：在接受质子泵抑制剂（PPI）治疗至少3个月（绝大多数治疗1年后）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症病例报告。严重不良事件包括手足抽搐、心律失常和癫痫发作。对于大多数患者，纠正低镁血症需补镁并停用PPI。预期需延长PPI治疗或有合并用药如地高辛或可能导致低镁血症的药物（如利尿剂），需要考虑定期监测血镁浓度。
[药物相互作用]
1.应避免与口服咪唑类抗真菌药如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑及氟康唑等同时使用。
2.奥美拉唑与克拉毒素联合用药可增加中枢神经系统(主要是头通)及胃肠道不良反应的发生率。
3.应避免与地西洋(安定)、苯妥英、华法林、硝苯地平、地高辛.西沙必利、奎尼丁.环孢素、咖啡因和茶碱同时使用。
4.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.氯吡格雷：健康受试者中的研究结果显示，氯吡格雷（300 mg负荷剂量/75 mg日维持剂量）和奥美拉唑（每日80 mg口服）之间的药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用，导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降46%，并导致血小板聚集的最大抑制作用（ADP诱导）平均下降16%。关于奥美拉唑和氯吡格雷PK/PD相互作用在重大心血管事件的临床意义，观察性研究和临床研究有不一致的数据报告。应避免同时使用奥美拉唑和氯吡格雷。
[药理作用]本品为H＋,K＋- ATP酶质子泵抑制剂,通过小肠吸收后，经血液循环,在胃壁浓集，从而抑制胃酸。
[贮藏]遮光,密封,在干燥处保存。
[包装]铝塑泡罩包装。7粒/盒, 10粒/盒,14粒/盒，21粒/盒，28粒/盒。
[有效期]24个月
[执行标准]YBH00352022
[批准文号]国药准字H20056062
[说明书修订日期]2022年05月19日
[药品上市许可持有人]
名称:浙江金华康恩贝康恩贝生物制药有限公司
注册地址:浙江省金华市金衢路288号
[生产企业]
企业名称:浙江省金华康恩贝生物制药有限公司
生产地址:浙江省金华市金衢路288号
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