科研开发

一、研发机构和研发团队

公司研发中心2002年被认定为浙江省企业技术中心及省高新技术企业研究开发中心，2022年被认为浙江省企业研究院。主要开发缓、控释制剂、冻干粉针剂及特色化学原料药等高科技、高附加值的新产品，重点开发呼吸道系统、肠胃系统、肝胆系统及抗衰老用药。布局形成以抗感染用药领域为主，老年病用药（含精神领域）领域、消化系统用药领域为翼的一主两翼的产品研发战略格局。在冻干粉针技术、肠溶微丸技术、泡腾制剂技术、特色原料药等取得关键工艺技术的突破，并带动了产业的发展。构建在消化、抗感染、老年用药领域的研发核心竞争优势，并形成产品的系列化及产品专利技术储备。

与中国药科大学、中科院成都有机所、南京华威医药科技开发有限公司、沈阳药科大学等国内知名科研机构开展合作。公司合作成立了成都丽凯手性技术有限公司，还与国外研发机构合作成立了杭州法莫凯科技有限公司，提升参与国际市场竞争的能力和研发核心竞争优势。拥有强大的技术依托和外部资源优势，母公司建有国家级企业技术中心、博士后工作站及省级重点企业研究院，地处国家高新技术经济开发区，享受较好的外部政策，具有较强的技术辐射力。

组建美国康恩贝公司，聚焦国际化研发，引进高端研发人才，构建消化、抗感染、老年用药领域研发核心竞争优势;成立专业销售公司，在国内外开拓更广阔的市场，实现市场规模的增长，公司制剂销售公司营销网络已辐射全国各大区域；原料药销售已与美国、意大利、德国、瑞士、巴西、印度、伊朗等多个国家和地区建立了长期稳定的合作关系。

二、核心技术

1、新型制剂技术

开展冻干粉针技术、缓控释技术、粉末包衣技术、口腔崩解技术、固体分散技术、透皮吸收技术等研究。其中，冻干粉针技术水平国内领先，产品阿乐欣（注射用阿洛西林钠）属国际先进水平；微丸生产技术水平国内领先，相关微丸制备技术获省科学技术进步奖二等奖；泡腾片生产技术水平国内领先，乙酰半胱氨酸泡腾片为国内首仿品种。

2、特色原料药合成技术

在特色化学原料药方面，技术水平国内领先，主要品种阿米卡星、大观霉素为国内寡头产品，并具备出口先发优势，出口份额占产品销售收入40%左右。此外，公司在手性药物合成技术拥有较好的技术基础和产品储备。

3、微生物发酵技术

公司在该项技术具备丰富的生产研发经验优势，引进并开发新型发酵工艺，研发半自动发酵工艺技术，其中安全、高效、广谱型新兽药大观霉素的研制及产业化项目获省科学技术奖二等奖。

4、中试放大技术

公司建有基于现代化满足cGMP要求的专业化全功能的原料药及制剂中放车间和相关设备，建立并应用在线检测和全生产过程质量控制技术，在模拟工业化生产条件下进行工艺研究，验证放大后原工艺的可行性，保证研发和生产时工艺的一致性，较好地达到验证和完善实验室工艺所研究确定的反应条件的目的。

5、国际高端药物仿制技术（ANDA、DMF）

在 BA/ BE 试验、工艺验证和制剂的关键工艺参数设定、处方前研究、工艺设计、原料药质量控制及工艺控制等方面贯彻质量源于设计的理念。开展海外合作，设立海外分支机构，积极推动乙酰半胱氨酸系列化产品、恩替卡韦片、埃索美拉唑镁肠溶片等研发申报。