利伐沙班片取得药品批件，视同通过仿制药一致性评价

近日，金华康恩贝收到利伐沙班片《药品补充申请批准通知书》。

利伐沙班片获批增加20mg、15mg规格，视同通过仿制药一致性评价，并获批变更原10mg规格的处方、生产工艺、批量及质量标准。该药品适用于成人关节置换术前防静脉血栓、成人静脉血栓与肺栓塞治疗，以及高危非瓣膜性房颤成人降低卒中与全身栓塞风险；也可用于儿童青少年治疗并预防静脉血栓栓塞复发。该药品是《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类药品。