注射用乙酰谷酰胺
【药品名称】
通用名称：注射用乙酰谷酰胺
商品名称：讯博
英文名称： Aceglutamide for Injection
汉语拼音： Zhusheyong Yixian Guxian'an
【成 份】本品主要成份为乙酰谷酰胺,辅料为氢氧化钠、甘露醇
化学名称： N-乙酰-Lー谷氨酰胺
化学结构式为： 
分子式： C7H12N2O4
分子量：188.18
【性 状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适 应 症】用于脑外伤性昏迷、神经外科手术引起的昏迷、肝昏迷及偏瘫、高位截瘫、小儿麻痹后遗症、 神经性头痛和腰痛等。
【规格】0.2g
【用法用量】
肌内注射：一日0.1-0.6g(
-3瓶);儿童剂量酌减或遵医。
静脉滴注：每次0.1-0.6g (
-3瓶),用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。
儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
上市后监测中发现本品报告有以下不良反应/不良事件(发生率未知)：
全身性反应：寒战、畏寒、发热、乏力等；
皮肤及皮下组织：潮红、皮疹、瘙痒、红斑、多汗等；
消化系统：恶心、呕吐、腹部不适、腹痛、腹泻、腹胀、转氨酶升高等；
神经系统和精神类反应：头晕、头痛、头部不适、震颤、抽动、感觉减退、烦躁、焦虑、失眠等； 心血管系统：胸部不适、胸痛、心悸、发绀、血压升高、血压降低、低血压等；
呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、窒息感等；
免疫系统：过敏反应、过敏样反应、过敏性休克等；
其他：静脉炎、注射部位反应(疼痛、硬结、肿胀)等。
【禁 忌】对本品及所含成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。
2、当药品的性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考用法用量和其它项下内容。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
【药理毒理】乙酰谷酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物，通过血-脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ-氨基丁酸 (GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ -氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性,改善神经细胞代 谢,维持神经应激能力及降低血氨的作用,改善脑功能。
【药代动力学】本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血-脑脊液屏障。在肾小管细 胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。
【贮 藏】遮光,密闭保存。
【包 装】管制抗生素玻璃瓶，10瓶/盒。
【有 效 期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH10332004-2014Z
【批准文号】国药准字H20041004
【上市许可持有人】
名 称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
注册地址：浙江省金华市金衢路288号
【生产企业】
企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
生产地址：浙江省金华市金衢路288号
邮政编码：321016
电话号码：0579-82273929，8008579006(质量投诉)；0579-82277910(不良反应)
传真号码：0579-82273137
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