氯雷他定口腔崩解片

【药品名称】

通用名称: 氯雷他定口腔崩解片

英文名称: Loratadine Orally Disintegrating Tablets

汉语拼音: Luleitading Kouqiangbengjie Pian

【成         份】 本品主要成份为氯雷他定，辅料为甘露醇、阿司帕坦、无水枸橼酸、交联聚维酮、微晶纤维素、二氧化硅、碳酸氢钠、草莓香精、奶油香精、硬脂酸镁。

【性         状】 本品为白色片。

【作用类别】 本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】 用于治疗季节性过敏性鼻炎（减轻鼻部或非鼻部症状）及特发性荨麻疹。

【规         格】 10毫克

【用法用量】 空腹服用。撕开铝箔，取出本品置于舌面，不需用水，无需咀嚼，本品迅速崩解，随唾液吞咽入胃，成人及12岁以上儿童: 一日1次，一次10毫克(1片）。

【不良反应】 在每天10毫克的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。

【禁         忌】 禁用于对本品及其所含成份过敏者。

【注意事项】

1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。

2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。

3. 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。

4. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5. 本品性状发生改变时禁止使用。

6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1. 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药，为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。

【贮         藏】 密闭,干燥处保存。

【包         装】 铝塑包装，3片/板×1板/盒;6片/板×1板/盒；6片/板×2板/盒。

铝铝包装，3片/板×1板/盒;6片/板×1板/盒；6片/板×2板/盒。

【有效期】 24个月

【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH05852007

【批准文号】 国药准字H20070300【说明书修订日期】 2017年08月03日

【药品上市许可持有人】

名称: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司                注册地址：浙江省金华市金衢路288号

【生产企业】

企业名称: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司                生产地址：浙江省金华市金衢路288号

电话号码: 0579-82273929，8008579006（质量投诉）； 0579-82277910（不良反应）     

邮政编码: 321016     传真号码: 0579-82273137             网    址：http://jhconba.conbapharm.com