氯雷他定口腔崩解片
【药品名称】
通用名称: 氯雷他定口腔崩解片
英文名称: Loratadine Orally Disintegrating Tablets
汉语拼音: Luleitading Kouqiangbengjie Pian
【成 份】 本品主要成份为氯雷他定,辅料为甘露醇、阿司帕坦、无水枸橼酸、交联聚维酮、微晶纤维素、二氧化硅、碳酸氢钠、草莓香精、奶油香精、硬脂酸镁。
【性 状】 本品为白色片。
【作用类别】 本品为耳鼻喉科及皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】 用于治疗季节性过敏性鼻炎(减轻鼻部或非鼻部症状)及特发性荨麻疹。
【规 格】 10毫克
【用法用量】 空腹服用。撕开铝箔,取出本品置于舌面,不需用水,无需咀嚼,本品迅速崩解,随唾液吞咽入胃,成人及12岁以上儿童: 一日1次,一次10毫克(1片)。
【不良反应】 在每天10毫克的推荐剂量下,本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。
【禁 忌】 禁用于对本品及其所含成份过敏者。
【注意事项】
1. 严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2. 妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3. 在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品,因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5. 本品性状发生改变时禁止使用。
6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1. 同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物,会提高氯雷他定在血浆中的浓度,应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物,在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。
2. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【贮 藏】 密闭,干燥处保存。
【包 装】 铝塑包装,3片/板×1板/盒;6片/板×1板/盒;6片/板×2板/盒。
铝铝包装,3片/板×1板/盒;6片/板×1板/盒;6片/板×2板/盒。
【有效期】 24个月
【执行标准】 国家食品药品监督管理局标准YBH05852007
【批准文号】 国药准字H20070300【说明书修订日期】 2017年08月03日
【药品上市许可持有人】
名称: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 注册地址:浙江省金华市金衢路288号
【生产企业】
企业名称: 浙江金华康恩贝生物制药有限公司 生产地址:浙江省金华市金衢路288号
电话号码: 0579-82273929,8008579006(质量投诉); 0579-82277910(不良反应)
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